Design

1

Ein großartiges Design ist für den Erfolg einer klinischen Studie essentiell: intuitive, benutzerfreundliche eCOA-Lösungen zur Förderung von Compliance und einwandfreier, genauer Daten. Deswegen ist der Designprozess in TrialStudio von CRF Health kollaborativ, interaktiv und lebendig.

Anstatt Wochen warten zu müssen, erhält Ihr Team schon bei unserem ersten Treffen einen Arbeitsprototyp. Wir erstellen Ihre eCOA-Fragebögen schnell, können leicht Änderungen vornehmen und entlasten Sie durch Transparenz des gesamten Prozesses.

  • Beschleunigung der eCOA-
    Entwicklung

    CRF Health entwickelt Ihre eCOA-Lösung schneller. TrialStudio spart Zeit mithilfe seiner soliden, integrierten Bibliothek mit Standarddesignelementen, durch mühelose Lokalisierungsworkflows, die Text automatisch exportieren und importieren, und durch seine leicht zu bedienende Benutzeroberfläche. Da kein manuelles Codieren erforderlich ist, sind unsere Designspezialisten keine Programmierer – sie sind vielmehr eCOA-Designexperten, die sich ausführlich mit den Anforderungen Ihrer Studie befassen.

  • Einfache Zusammenarbeit

    Dank der unkomplizierten, grafischen Drag-and-Drop-Benutzeroberfläche von TrialStudio arbeiten Sie mit unseren Designspezialisten nahtlos zusammen. Die Software ermöglicht Simulationen, damit Sie wichtiges Feedback von allen Stakeholdern Ihres Teams erhalten können. Sie sehen Ihre Instrumente früh, können leicht Änderungen veranlassen und sparen wertvolle Zeit.

  • Optimierte Ethik- Prüfungen und Feedback

    Erstellen Sie in allen Sprachen vollständige Screenshots für schnellere Übermittlungen an das IRB / die Ethikkommission. Stellen Sie die vollständige Dokumentation des Studiendesigns mithilfe eines automatisch generierten Protokollberichts zusammen. Dies ermöglicht Ihrem Team, während des Designprozesses klares Feedback zu geben und Änderungen anzufordern.

  • Erprobung Ihres Designs

    Der beste Weg zu einer intuitiven eCOA-Lösung ist, sie während der Designphase bereits zu erproben. Voll funktionsfähige Benutzeroberflächen ermöglichen Ihnen bereits im frühen Stadium, Simulationen mit dem Design durchzuführen, um zu überprüfen, wie Ihr Instrument auf verschiedene Eingaben reagiert.

Information

2

Um sich das Einverständnis von Teilnehmern einer klinischen Studie einzuholen, ist mehr als nur eine Unterschrift erforderlich – Sie müssen sicherstellen, dass die Patienten auch wirklich verstehen, was sie unterschreiben.
Die Einverständniserklärung ist ein wichtiger erster Schritt und hat erhebliche Auswirkungen auf die zulassungsbehördliche Compliance, auf Aufnahmeraten und Ausgaben während der gesamten Dauer der Studie.

TrialConsent ist intuitiv und interaktiv, es fördert die Compliance der Teilnehmer und bindet sie durch ein besseres Verständnis. Als einzige Lösung, die eConsent und eCOA in einem einzigen integrierten System anbietet, kann TrialConsent komfortabel über TrialMax Slate® oder als eigenständige webbasierte Lösung eingesetzt werden.

Eine umfassende Reporting-Funktion ermöglicht es Studienteams und Ethikkommissionen, den Status der Einverständniserklärungen von Prüfzentren und Teilnehmern zu überwachen, die Compliance nachzuverfolgen und zu analysieren und intelligentere Entscheidungen zu treffen.

  • Regulatorische Risiken minimieren

    Die Einverständniserklärung gehört zu den am häufigsten erwähnten Verstößen gegen die zulassungsbehördlichen Regeln, die zu Bußgeldern, Verspätungen, Rechtsstreitigkeiten und sogar zum Fehlschlagen der Studie führen können. TrialConsent™ mindert diese Risiken mit digitalen Zeitstempeln, Versionskontrollen, Remote-Überwachung in Echtzeit und fortlaufender Nachverfolgung der Einverständniserklärungen, wodurch sich ein transparentes Protokoll ergibt. Die Teilnehmer können ihre Unterschrift digital übermitteln oder das Formular ausdrucken und unterschreiben. Auf diese Weise werden lokale Vorschriften ganz einfach eingehalten.

  • Verbessertes Verständnis

    Verbessern Sie die Rekrutierungs- und Bindungsraten, indem Sie sicherstellen, dass die Teilnehmer die Informationen in der Einverständniserklärung tatsächlich verstehen. Die benutzerfreundliche TrialConsent™-Plattform fördert das Verständnis mithilfe einer gestaffelten Informationsabgabe, interaktiven Bewertungen, aussagekräftigen Medien und Unterstützung für die weitere Kommunikation mit den Studienmitarbeitern.

  • Kosten reduzieren

    Die elektronische Einverständniserklärung ermöglicht im Laufe Ihrer Studie langfristige Kosteneinsparungen. Durch eine verbesserte Rekrutierung, weniger Aufwand für die Nachverfolgung der Einverständnisabgabe vor Ort und durch geringere Risiken im Hinblick auf zulassungsbehördliche oder mit Rechtsstreitigkeiten verbundene Ausgaben senkt TrialConsent™ die Kosten und schützt gleichzeitig von Beginn an die Integrität Ihrer klinischen Studie.

  • Entwicklungen aufeinander abstimmen

    Sparen Sie Zeit, indem Sie mit dem geschützten TrialConsent™-Tool die Entwicklung, Genehmigung, Anwendung und Dokumentation von Einverständniserklärungen beschleunigen. Der kollaborative Designprozess und die benutzerfreundliche Oberfläche erleichtern Sponsoren, Prüfzentren und IRB/IEC die Zusammenarbeit und machen sie effizienter. Auf diese Weise können Sie sicherstellen, dass die Patienten standardisierte, aktuelle und richtige Informationen erhalten.

Erfassung

3

Die elektronische Beurteilung klinischer Ergebnisse (eCOA) lässt sich nahtlos in das Leben der Studienteilnehmer integrieren und führt sie durch das Studienprotokoll, was zu verbesserter Compliance und zur Erfassung einwandfreier Daten führt. CRF Healths integrierte TrialMax®-Softwareplattform ist die ultimative eCOA-Lösung für klinische Studien von Phase I bis Phase IV und darüber hinaus. Sie ist in vier Ausführungsarten erhältlich und lässt sich somit an die speziellen Anforderungen Ihrer Studie anpassen.

  • Kontrolle von Medikamenten in Echtzeit mit TrialMax ConMedTM

    Ermöglicht Patienten, Begleitmedikamente einfach und genau in Echtzeit festzuhalten. Während sich die traditionelle elektronische Datenerfassung auf die Erinnerung des Patienten zwischen Terminen stützt, erfasst TrialMax ConMed die Einnahme intuitiv mithilfe lokalisierter, studienspezifischer Medikamentenlisten und einem klaren Design. Studienteams erhalten genaue Informationen zur Begleitmedikation über TrialManager.

    Video: TrialMax ConMed

  • Systemintegration und Datentransfer mit TrialMax Synapse®

    Verbinden Sie TrialMax mit Ihren eClinical-Systemen zur Verbesserung der Überschaubarkeit, für Datenzugang in Echtzeit und zur Optimierung des Datenmanagements. TrialMax Synapse bietet Echtzeit-Datentransfer auf Transaktionsebene in alle eClinical-Systeme über die Ausgabeschnittstelle. Sollte Ihr System den Echtzeit-Transfer nicht unterstützen, gibt es auch die Möglichkeit eines CDISC-konformen, leicht konfigurierbaren Batch-Uploads.

  • Mobile Gesundheit Technologieintegration

    Die eCOA-Lösungen von CRF Health unterstützen die drahtlose Integration einer Vielzahl mobiler Gesundheitstechnologien einschließlich Medizingeräte wie Spirometer und Blutzuckermessgeräte, Aktivitätsmonitore, Barcode-Scanner und aufkommende tragbare Technologien. Diese Integration verhindert Transkriptionsfehler und macht die Anwendung für den Patienten zu einer angenehmen Erfahrung.

Management

4

Mit TrialManagerüberwachen und managen Sie Ihre eCOA-Daten aus klinischen Studien in Echtzeit. Das Online-Portal von CRF Health macht es Ihnen leicht, erfasste Daten sofort aus allen Ausführungsarten von TrialMax einzusehen und zu überprüfen. Erhalten Sie aussagekräftige Einblicke und treffen Sie intelligentere Entscheidungen mit den visuellen Tools zur Berichterstattung der nächsten Generation.

  • Optimale Überschaubarkeit

    Verfolgen Sie die Compliance und überprüfen Sie Daten beinahe in Echtzeit, da TrialMax® Geräte häufig mit unserer sicheren Datenbank synchronisiert werden. Mit TrialManager können Sie Daten einfach auf Abruf exportieren, ohne dass zusätzliche Kosten entstehen und ohne Wartezeiten. Unser optimierter, webbasierter Datenklärungsprozess nimmt Ihrem Studienteam einiges an Arbeit ab.

  • Proaktives Patienten-
    management

    Reagieren Sie in Echtzeit auf potenzielle medizinische Warnungen aufgrund von Patientendaten. Fördern Sie bessere Compliance durch die Planung von E-Mail- und SMS-Erinnerungen an Patienten oder erinnern Sie zurückgefallene Patienten manuell.

  • Leicht anzuwendende Benutzeroberfläche

    Ihre individuell anpassbare Übersichtsseite zeigt die aussagekräftigsten Daten auf einen Blick an. Konfigurieren Sie unterschiedliche Rollen und Berechtigungen für verschiedene Teammitglieder, sehen Sie jederzeit anstehenden Aufgaben sowie ausführliche Trainingsvideos und Dokumentation.

  • Leistungsstarke visuelle Tools zur Berichterstattung

    Sehen Sie Ihre Studiendaten mit eindrucksvollen Visualisierungen in einem ganz neuen Licht. Entdecken Sie verborgene Muster und profitieren Sie von neuen Erkenntnissen. Erforschen Sie Daten in Echtzeit mit dynamischen Grafiken, überwachen Sie relevante Kennzahlen mithilfe eines rollenbasierten Zugriffs und entdecken Sie wichtige Trends sowohl mit integrierten als auch maßgeschneiderten Berichtsvorlagen.

Vereinbaren Sie ein Beratungsgespräch
und eine Plattform-Demo

Powered By OneLink